使用Endomethasone N或Endomethasone SP (EndoPOP)後的牙髓根管手術後疼痛評估

簡要摘要

本研究為上市後效能與安全性研究，設計為一項比較性、前瞻性、多中心、單盲、隨機臨床試驗。將招募300名需要進行根管治療（主治或次治）的主體，分為兩組（每組150人）。研究目的在於證明含有氫化可的松的根管封閉劑Endomethasone N RCS，與不含氫化可的松的根管封閉劑Endomethasone SP RCS相比，在根管治療後7天內減少最大術後自發性疼痛的優勢。 根管治療程序將根據隨機分配的Endomethasone N RCS或Endomethasone SP RCS進行。將在預定時間記錄自發性和咀嚼疼痛，於48小時後進行電話訪問，並於第7天（最遲至第14天）進行訪視。