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臨床試驗

單間室膝关节置换術與全膝关节置换術對內側間室膝關節骨性關節炎的比較

NCT:NCT04913987 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT04913987
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2021-04-26
完成時間2027-10-15
SponsorGolden Jubilee National Hospital (OTHER_GOV)
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簡要摘要

對於僅影響膝蓋內側的骨關節炎患者,外科醫師可以提供部分膝蓋更換術,僅對磨損的腔室進行表面處理,或全膝蓋更換術。這兩種都是推薦治療方法,但對於何時選擇其中一種沒有共識。部分膝蓋更換術保留前交叉韌帶和更多自然膝蓋,恢復通常更快,但它在英國的膝蓋更換術中僅占約十分之一。 比較這兩種手術的研究大多依賴於患者問卷,可能不足以檢測到膝蓋實際功能的差異。直接測量運動的研究則集中在水平行走,這不足以區分兩種手術。上樓梯困難是患者在膝蓋更換術後報告的最持久的問題之一。 FLEX-UNI試驗將在更具挑戰性的日常活動中使用三維運動分析來比較這兩種手術。將有40名適合進行部分膝蓋更換術的患者將隨機分配接受部分或全膝蓋更換術。患者和測量他們運動的研究人員不知道執行了哪種手術。主要測量是從20厘米高的階梯下來時,手術後一年內手術膝蓋的曲度。還將測量行走、上樓梯、斜坡、坐立和平衡,以及問卷、X光片和並發症。結果將與健康膝蓋的人的測量進行比較。

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