智慧支具與門診物理治療在初次全膝關節置換術恢復治療中的比較

簡要摘要

這將是一項預測性、隨機化、非劣效性臨床試驗，比較全膝关节置换術（TKA）後的復健方法。關注的受試者群為年滿18歲的成人髋關節/膝關節門診患者，適合進行單側初次全膝关节置换術。所有TKA患者均被開處方進行術後物理治療（PT）以恢復功能。研究人員將比較當前治療方法與一種新、經驗證的、可穿戴的智能膝蓋支具（FM2膝蓋支具），該支具可用於TKA術後復健。在參與研究後，研究人員將將參與者配對並隨機分為兩組（門診PT對比FM2膝蓋支具）。門診PT組將被開處方進行六周的常規門診PT課程（無泳池運動，餘下由治療師決定）以盡快在出院後開始。FM2膝蓋支具組將在術前訪問時完成設置，並被開處方進行3-4個運動，在六周內自行完成。研究人員將在術前訪問、6週、3個月和1年術後訪問時收集膝蓋屈曲、伸展、全運動弧度的測量數據。研究人員還計劃記錄額外的PROs、治療依從率和並發症率。研究人員將比較兩組以測試新FM2膝蓋支具在TKA恢復過程中是否與常規PT非劣效，以及新技術是否可作為門診PT的替代方案。