使用PreDigrate於腎移植病患之處方
NCT:NCT04969757 · COMPLETED
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NCT IDNCT04969757
狀態COMPLETED
開始日期2021-11-23
完成時間2025-06-20
簡要摘要
腎臟移植是治療末期腎病的最佳選擇,在病發率、死亡率以及成本效益比方面均顯著。移植物損失主要與排斥反應的發生有關。因此,定期監測的重要性在於確保移植物正常運作,調整免疫抑制治療,並檢查與免疫抑制狀態相關的副作用。 在傳統管理中,患者會定期(從2週到3個月不等)在轉介移植中心接受檢查,如有必要,則住院治療。在COVID-19大流行背景下,為了降低感染風險,已提出使用遠程會診來替代面对面會診。Pre-digraft軟件便利了遠程患者評估。該軟件基於U970單位(Loupy A等,BMJ 2019)開發和驗證的算法,提供對評估3、5和7年後腎移植物存活概率的估計。該軟件還為患者提供了一個應用程序,允許安全地傳輸數據(生物分析、血壓、體重)。這使得基於常規監測參數(肌酐、蛋白尿)的評估,可以在患者家附近的實驗室進行,以評估進行額外患者評估的必要性。 該項研究於2020年4月至6月進行了對照護專業人員的使用和可接受性的初步評估,並顯示了優秀的結果。現今,有必要獲取實際數據來評估工具在患者和醫療專業人員中的使用及其對照護組織的影響。 這是一項預瞻性介入研究,對移植患者活動文件中的風險和約束最小,並在門診治療中跟進12個月。 本研究的目標將是評估腎移植患者使用Pre-digraft平台。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。