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臨床試驗

COronary SInus Reducer治療難治性心絲痛患者之療效

NCT:NCT05102019 · RECRUITING

NCT IDNCT05102019
狀態RECRUITING
開始日期2022-01-04
SponsorShockwave Medical, Inc. (INDUSTRY)
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簡要摘要

為證明「震波減壓器」對治療對最大耐受性指南導向的醫療治療無效的難治性胸痛患者之安全性及有效性,此類患者需具備左冠動脈分佈區可逆性心肌缺血的客觀證據,並被認為不適合進行再血管化。一項非隨機單臂登記研究將進一步評估「震波減壓器」在選定的具有右冠動脈分佈區可逆性心肌缺血且被認為不適合進行再血管化的主體、無記錄阻塞性冠狀動脈疾病和異常冠狀動脈血流儲備(ANOCA)的主體,以及因為下肢截肢(踝關節以上)或其他有記錄的慢性活動或平衡問題且需要使用步行輔助器具的生理狀況下無法完成運動耐受性測試的主體中的安全性及有效性。

官方來源

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