光電聽覺內耳植入體
NCT:NCT05110183 · ENROLLING_BY_INVITATION
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NCT IDNCT05110183
狀態ENROLLING_BY_INVITATION
開始日期2025-04-20
完成時間2027-12-31
簡要摘要
光子神經刺激已被提出作為新一代耳蜗植入器(CIs)的技術。光子刺激相比電刺激的潛在好處在於其能選擇性地激活螺旋神經節神經元(SGNs)的小群體。在耳蜗沿線刺激較小的神經元群體可以提供更多的獨立通道來編碼聲音信息。因此,在噪聲環境中聽力可望以更高的保真度和性能恢復,對音樂欣賞的能力也將可能提升。 雖然已經證實光學輻射在動物模型中能引發聽覺反應,但並不清楚動物實驗中使用的輻射暴露是否足夠刺激人類的聽覺系統。提出的測試包括: 1. 證明光傳遞系統(LDSs)可以優化插入並在人類耳蜗中定位。 2. 展示LDSs能夠提供足夠的能量來引發聽神經的複合動作電位。 3. 驗證刺激所需的通量率(能量/目標面積)低於動物實驗中造成耳蜗損傷的最大通量率。 4. 展示光學和電氣刺激的組合能顯著降低人類光學刺激所需的閾值。 研究的終點是完成所提出的實驗或證明在人的耳蜗中無法安全地提供足夠的能量來發展動作電位。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。