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臨床試驗

NitrX 全膝關節置換 RSA

NCT:NCT05151315 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT05151315
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2022-08-01
SponsorLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's (OTHER)
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簡要摘要

金屬過敏是一種在部分接受全關節置換術的患者中認可的並發症。這可能會導致對植入關節的金屬粒子產生反應,並造成組織傷害。Evolution® NitrX™(MicroPort Orthopaedics,孟菲斯,田納西州)膝關節植入物設計時增加了一層塗層,用於防止金屬離子釋放。本研究的首要目的是比較Evolution和Evolution NitrX植入物(外科醫生在總膝關節置換術中使用的植入物)。本研究將通過使用專業X光片,稱為「放射立體測量分析」(簡稱RSA)來比較這些膝關節植入物的穩定性(植入物術後的任何移動)。研究人員還將通過血液檢查比較循環金屬粒子的水平,並使用磁共振成像檢查任何循環金屬的影響。研究人員還將使用關節功能及患者滿意度問卷來檢查參與者的臨床結果。總共將有50名患者參與本研究。

官方來源

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