PDS01ADC與肝動脈輸注泵（HAIP）及全身治療結合用於轉移性大腸癌、肝內膽管癌或轉移性腎上腺皮質癌病患之研究

簡要摘要

背景： 治療肝癌的一種方法是僅將化療藥物輸送到肝臟（而不是整個身體）。研究人員想看看添加藥物PDS01ADC是否能夠改善治療效果。該藥物會觸發免疫系統與癌症作戰。\<TAB\> 目標： 檢查使用HAIPs輸送肝定向FUDR和Dexamethasone化療藥物，並與PDS01ADC合用，對某些癌症是否有效。 適合條件： 年齡在18歲及以上，患有僅限於肝臟的膽管癌、已經擴散到肝臟的直腸癌，或已經擴散到肝臟的腎上腺癌的患者，他們也正在接受或計劃接受標準系統化化療治療。 設計： 參與者將接受以下檢查： 醫療史 體格檢查 血液檢查 懷孕檢查（如有需要） 腫瘤組織切片（如有需要） 心電圖 電腦斷層掃描（CT掃描） 參與者將接受腹部手術。將一條輸血動脈的輸血導管放入肝臟。然後將導管連接到HAIP。HAIP將放置在腹部左側皮膚下。 所有參與者將每兩週將肝定向FUDR和Dexamethasone化療藥物或肝素鹽水輸入HAIP。PDS01ADC將每四周注射一次皮膚下。他們將接受這種治療，直到癌症惡化或出現嚴重副作用。 參與者還將接受基於診斷的標準系統化化療治療，每兩週由醫學腫瘤科醫生（在NIH或當地提供者處）通過靜脈輸入。 參與者將每月在NIH進行兩次研究訪問。他們將每8週進行一次CT掃描。在訪問時，他們將重複一些檢查測試。 治療結束後1個月，參與者將進行一次追蹤訪問。然後，他們將每6個月聯繫一次，持續5年。