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臨床試驗

經皮神經刺激治療兒童發作性交感神經過度興奮

NCT:NCT05343988 · TERMINATED

NCT IDNCT05343988
狀態TERMINATED
開始日期2022-09-22
完成時間2025-11-30

簡要摘要

嚴重腦部損傷(如缺氧或嚴重創傷性腦損傷)的倖存者,常會經歷到陣發性交感神經過度興奮(PSH)。PSH的特徵是導致失能的症狀,如心跳加快、高血壓、呼吸急促、僵硬、震顫和出汗,這些都是因為神經系統中交感神經過度興奮而無法控制。有效的治療是必要的,以減少二次腦部損傷、防止因代謝需求增加而造成的體重減輕,並減少痛苦。目前,治療PSH的方法是使用減緩交感神經系統的藥物、肌緩解劑、抗焦慮藥物、加巴噁丁和麻醉藥。PSH的突然、反覆發作通常需要多次緩解藥物和多种藥物,這些藥物有很高的副作用風險。PSH的非藥物治療可能會改變治療方式。新型且非侵入性的經皮電神經場刺激(PENFS)設備是治療PSH的一個吸引人且潛在有效的治療選擇。 PENFS,應用於外耳,已被證明對於腹瀉、麻醉藥戒斷和循環性噁心綜合徵等症狀有效,這些症狀與PSH相似。因此,假設PENFS可能對治療PSH有效。PENFS設備提供的電流被認為通過刺激迷走神經的一個分支來增加副交感神經活動。PENFS被證明在將設備放置於大鼠模型的耳朵中5分鐘內,可以將中樞交感神經系統活動降低36%。類似的中心抑制可能會改善PSH的症狀。這項試驗旨在評估進行PENFS對PSH兒童治療效果試驗的可行性。

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