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臨床試驗

嚴重抑鬱症的腦刺激治療

NCT:NCT05393622 · RECRUITING

NCT IDNCT05393622
狀態RECRUITING
開始日期2022-07-28

簡要摘要

慢性內顱骨皮質刺激是一種微创方法,涉及將電極置於頭蓋內板之上進行神經外科植入。隨著時間的推移,內顱骨皮質刺激會間歇性地被激活,以調節局部和遠端相連的大腦區域。由於背外侧前額葉皮質在情緒調節中扮演著重要角色,本研究的目的是在嚴重治療抵抗性抑鬱症(TRD)患者中應用內顱骨前額葉皮質刺激(IpCS)。根據DSM-V和美國醫療保險和醫療救助中心(CMS)的術語,TRD患者通常被定義為那些在足夠的治療時間和治療劑量後,治療失敗且無法產生反應或緩解的患者。 在研究者的研究中,合適的TRD受試者將被診斷為重度抑鬱症,並對至少兩種不同類別的抗抑鬱劑的適當劑量和治療時間呈現次優反應。這些受試者還曾接觸過並短暫(非持久性地)對非侵入性神經刺激產生反應。研究者在預期,對背外侧前額葉皮質進行IpCS的嚴重治療抵抗性抑鬱症(TRD)受試者,與植入基線相比,在植入後四個月時,將顯著降低抑鬱症症狀,這些症狀將通過蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱症評分量表(MADRS)進行評估。 研究者在開放性試驗中將招募最多20名嚴重難治性抑鬱症患者,並跟蹤至一年。將定期評估抑鬱症和認知症狀,以評估此手術的安全性及有效性。

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