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臨床試驗

阿贝马西林在弥漫性中線膠質瘤中使用的瘤內微透析神經藥代動力學

NCT:NCT05413304 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT05413304
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2023-04-07
完成時間2027-09-01
SponsorNational Cancer Institute (NCI) (NIH)
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簡要摘要

背景: 弥漫性中線膠質瘤是兒童和青年人最惡性腦瘤。大多數患有這些腦瘤的人存活時間不超過2年。研究人員想看看抗癌藥物(阿贝西利)是否能幫助。 目標: 檢查研究人員是否能夠測量在患者服用藥物幾天後,其腦瘤和腦漿中阿贝西利的含量。 適合條件: 年齡在18至39歲之間,患有複發性高級別膠質瘤或弥漫性中線膠質瘤的人。 設計: 參與者將接受以下篩查: 醫療史 體格檢查 血液和尿液檢查 心臟功能檢查 腦部影像掃描,使用對比劑 篩查測試將在研究期間重複進行。參與者還將進行胸部X光檢查。 參與者將每天口服阿贝西利兩次,持續4.5天。 參與者將接受手術。他們將接受瘤體穿刺(將針插入以取出一小部分組織)或手術切除(切除部分或全部腦瘤)。將放置一個小管(導管)在腦內48小時以收集體液樣本。在導管放置期間,他們將每隔幾小時進行神經學檢查。兩天後,將無手術地移除導管。參與者將住院約4天進行治療。 根據腦內阿贝西利水平結果,參與者可能會繼續口服阿贝西利和另一種藥物(替莫唑胺)直到癌症惡化或出現嚴重副作用。在服用這兩種藥物時,參與者將定期回到診所進行追蹤。他們將在研究期間終身追蹤。

官方來源

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