臨床試驗

非劣效性臨床試驗：比較MeRes100西羅莫司釋放生物可吸收血管支架系統與當代DES平台在de Novo冠狀動脈損傷患者中的安全性及效能

NCT：NCT05417893 · WITHDRAWN

NCT IDNCT05417893

狀態WITHDRAWN

開始日期2022-10-15

完成時間2023-09-23

簡要摘要

這是一項預測性、開放標籤、多中心、隨機、非劣效性臨床試驗，旨在比較MeRes100西羅莫司釋放生物可吸收血管支架系統與當代藥物釋放支架平台在60個全球研究點（包括印度）的全新冠狀動脈病变患者中的安全性和性能。本研究的首要目標是評估MeRes100 BRS與XIENCE系列EES/Resolute ZES/Synergy EES/BioMime/Metafor/Proficient系列SES在全新冠狀動脈病变患者中的安全性與性能，參考血管直徑為≥2.75 mm至≤4.0 mm，病变長度≤34 mm。受試者的臨床/電話追蹤將在以下時間框架進行：\[時間框架：30天（± 7天）臨床追蹤，6個月（± 28天）臨床追蹤，1年（± 28天）臨床追蹤，2年（± 28天）電話追蹤，3年（± 28天）臨床追蹤，4年（± 28天）電話追蹤，以及5年（± 28天）臨床追蹤\]

官方來源

在 ClinicalTrials.gov 上查看 →

資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。