市場後臨床追蹤(PMCF)Z-Systems矽酸鋁牙科產品醫療設備註冊:Z-Systems註冊
NCT:NCT05427006 · RECRUITING
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NCT IDNCT05427006
狀態RECRUITING
開始日期2022-07-01
SponsorZ-Systems (INDUSTRY)
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簡要摘要
商業純度(CP)钛是製造牙植體的黃金標準,因為它在過去50多年的時間裡有大量的科學出版物,生產成本低廉且簡單(即,使牙植體經濟上“可負擔”)並且有許多針對不同適應症的特殊螺釘設計。因此,超過95%的植體市場被钛所佔據。 然而,有一種創新趨勢是使用更惰性和生物相容性材料製造植體。陶瓷植體代表了一種有價值的替代方案,可以擴大臨床醫師的病人基礎,特別是在具有挑戰性美學需求的情況下。此外,無金屬牙科或生物整體植體治療的病人請求數量也顯著增加。 過去,由於陶瓷被認為脆性較大,常被標籤為“劣質”質量,但關於氧化鎂的科學出版物數量逐漸增加,證明它在抗折斷強度上與钛植體相當。氧化鎂植體在以下情況下有明確的市場空間: * 前牙區的美學重建,特別是在牙龈組織薄的患者 * 牙齦縮退,白色植體是一大優勢 * 對鋼鐵過敏或敏感的患者 * 倾向於生物整體/無金屬牙科方法的病人。 今天,臨床醫師正在尋求氧化鎂作為牙植體材料的長期臨床結果。因此,Z-Systems AG正在進行這項氧化鎂牙植體註冊。選擇註冊設計是因為它將捕獲來自臨床常規的長期益處/風險,而無需選擇病人。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。