使用較小的電極間距離測量新生兒的隔膜電氣活動
NCT:NCT05427929 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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簡要摘要
神經調節呼吸輔助(NAVA)是一種呼吸模式,其中使用橫隔膜的電活動(EDI)——代表嬰兒呼吸驅動的信號——來控制輔助的時間和量。NAVA於2007年進入市場,以來已在超過40個國家使用。 在當前的臨床實踐中,使用微型傳感器(頭髮大小)捕獲患者的EDI信號,這些傳感器嵌於特別設計的鼻胃管壁上。這種FDA和加拿大衛生部批准的商業用針管(Getinge,索爾納,瑞典)尺寸為6 Fr(外徑),長度為49 cm,並有8對傳感器,相隔6 mm(所謂的電極間距(IED)為6 mm)。 雖然臨床醫師沒有注意到明顯的副作用,但對於體重最輕的嬰兒來說,目前使用的商業用針管(尺寸6F,長度49 cm)可能會有「過長」的針管長度。在這些嬰兒中,通常體重<1000克,按照胃食道交界處的電極陣列定位正確放置針管後,針管上的喂養孔可能會終止於遠端胃的水平,而不是理想的胃中位置。新生兒重症病房(NICU)中患者人口結構的變化,創造了重新設計目前使用的EDI針管的臨床需求,特別是為了適應體重最輕的患者,這樣在適當放置後,喂養孔將位於胃中水平。加拿大多倫多的Christer Sinderby和Jennifer Beck博士是現在使用6 mm/49 cm Edi針管的原始設計師。這些調查員(在多倫多的St-Michael's醫院)與他們在Neurovent Research Inc.(NVR)的團隊合作,重新設計和發明了一種新的原型針管,特別適合極早產嬰兒使用。他們通過將電極間距從原來的6 mm減少到4 mm來實現這一點,從而減少了總插入深度以捕獲相同的橫隔膜信號。所有其他參數與原始針管(6F,49 cm長)完全相同。 在這項小規模可行性研究中,調查員希望為在NICU中已接受NAVA通氣的10名極早產嬰兒使用這種新設計的原型提供臨床概念證明。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。