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臨床試驗

以新型CO2生物感測器檢測重建皮瓣中的組織缺血(DIMENSION研究)

NCT:NCT05487820 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT05487820
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2023-10-13
完成時間2027-10-20

簡要摘要

研究人員將測試在重建皮瓣中,術後是否可檢測到缺血組織中二氧化碳的變化。 IscAlert持續測量肌肉和皮下組織中的二氧化碳。IscAlert將插入到術野遠端,在重建皮瓣中的正常肌肉和/或皮下組織中。術後將持續監測局部組織二氧化碳和溫度,直至最長10天。 如果出現血流減少或完全阻塞(血栓形成),組織二氧化碳的增長和局部溫度的降低將迅速出現,作為缺血的徵兆。這將由感測器檢測到,並會向研究人員發出警報。 這將導致對重建皮瓣的評估,如果診斷出血流受阻,將進行再次手術或其他干預。將招募56名患者進行手術程序。在患者出院或最長10天(先發生的事件)之前,將從患者身上移除IscAlert。計劃在這項臨床研究中使用360個設備。

官方來源

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