Tornier HRS（上臂重建系統）研究（REVIVE）

簡要摘要

這是一項國際性、單臂、多中心、前瞻性跟蹤、低風險的上市後臨床跟蹤（PMCF）研究。將收集商業化Tornier HRS（HUMERAL RECONSTRUCTION SYSTEM）肩關節系統在解剖和反向配置下的數據。 允許回溯性入組：研究病患可在手術日期後3個月內入組，前提是必要的預手術（基線）和手術數據可獲取。從手術後3個月開始的跟蹤訪視必須是前瞻性的。 本研究的目的在於收集滿足歐盟（EU）醫療設備規範（MDR）的臨床上市後監督（PMS）和報告要求所需的數據，並支持未來的規範提交和同行評審出版物，關於設備性能和安全性。