使用拔管顧問決策支援從機械通氣中解放
NCT:NCT05506904 · RECRUITING
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簡要摘要
對重症患者及時且安全的拔管非常重要,因為延長性機械通氣和拔管失敗與增加的病發率、死亡率、成本、重症病房(ICU)住院時間以及將 COVID-19 氣溶膠傳播給醫療提供者的風險相關。自發呼吸試驗(SBT)是當前的標準治療方法,用於評估患者拔管的準備狀態。然而,SBT 的執行方式各不相同,並且在預測成功拔管方面能力有限。迫切需要改善和標準化拔管決策。在一項先前的多中心研究中,研究人員發現,SBT 期間呼吸頻率變異的降低比其他預測指數更能預測拔管失敗。 拔管顧問(EA)工具結合了對拔管準備狀態的臨床評估、預測分析和針對個別患者的風險降低策略。在一項單中心觀察性研究中,研究人員展示了將 EA 記錄送至床邊的能力,以及這個決策支持工具對呼吸治療師(RT)和醫師(MD)的可接受性。 研究人員將進行使用 EA 決策支持(LEADS)的解放機械通氣試驗(Pilot Trial),以評估可行性結果。他們將包括侵入性通氣超過 48 小時且準備進行 SBT 的重症成人。 干預組的患者將接受 EA 評估,治療臨床人員(RT、MD)將為每次進行的 SBT 收到 EA 記錄。EA 記錄將幫助指導拔管決策。控制組的患者接受標準治療。SBT 將由臨床人員指導。 主要可行性結果將反映招募目標人群的能力。研究人員還將評估工具對 MD 的有用性,並完成資源利用分析,以為未來的成本效益經濟分析提供信息。研究人員的目標是每月每中心招募 1 至 2 名患者。 LEADS 對試驗是創新且風險低的。它是第一個評估床邊決策支持工具用於幫助 ICU 医療人員進行拔管決策的試驗。LEADS 專案試驗將為設計未來的大型隨機對照試驗提供信息,該試驗預期將提高重症患者的照護質量,改善拔管結果,並為 ICU 的拔管實踐提供信息。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。