Gamma 4上市後臨床評估

簡要摘要

這是一項預測性、多中心、非隨機化的Gamma 4系統上市後臨床調查。受試者和調查人員均未對治療進行盲法處理。 預計將在五個地點招募共100名受試者。總招募期間、12個月追蹤和分類預計將耗時約30個月。臨床調查已設計為遵循對股骨骨折或畸形進行頭顱骨脊髓釘治療的受試者的外科標準治療標準，並增加12個月追蹤訪視。 本臨床調查的主要終點是證明在12個月內骨痂形成。