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臨床試驗

全面介入研究:基因風險溝通與可穿戴裝置

NCT:NCT05524909 · COMPLETED

NCT IDNCT05524909
狀態COMPLETED
開始日期2022-11-01
完成時間2025-06-30

簡要摘要

背景:單獨傳達2型糖尿病(T2D)風險資訊與歐洲血統個體的習慣行為變化無關聯。相反,一些研究發現,使用監測體育活動(PA)的可穿戴設備與行為變化有關。是否風險傳達可能會增強可穿戴設備的效果尚不確定。我們旨在評估單獨傳達T2D遺傳風險或與可穿戴設備的目標設定和活動提示結合使用對超重或肥胖的東亞人體育活動的影響。 方法:在並行組、隨機對照試驗中,將總共355名40-60歲的超重或肥胖東亞人分為三組:1組對照組和2組干預組。將使用血液樣本來估計T2D遺傳風險和分類代謝風險標記。將基於與東亞人T2D相關的113個SNPs使用既定方法估計T2D的遺傳風險。三組人員都將收到Fitbit設備。兩組干預組將收到T2D遺傳風險估計和生活方式建議,但其中一組干預組將額外使用Fitbit的步數目標設定和提示功能。將按照標準操作程序在基線、干預後立即、以及干預後6和12個月進行問卷調查和體格測量。主要結果是通過Fitbit測量的中等到強度PA時間。次要結果包括可穿戴設備測量的其他PA參數、久坐時間和睡眠時間、體重指數、收縮壓和舒張壓、五個中間代謝風險標記、握力、自我報告的PA、自我報告的水果和蔬菜攝取量以及煙草使用狀況,以及一系列心理變量。 討論:這將是第一個在任一人口中使用T2D遺傳風險傳達與可穿戴設備標準功能的組合的隨機對照試驗。結果將為通過生活方式改變預防T2D的策略提供信息。

官方來源

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