資源、靈感、支持與赋權(RISE)為黑人懷孕婦女
NCT:NCT05552053 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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簡要摘要
產後情緒及焦慮症狀(PMADs)涵蓋了在懷孕期間及產後一年內發生的各種心理健康障礙。約有13%的婦女會經歷PMADs。對於不良的產後結果(APO)來說,這個比率翻倍,對黑人婦女來說則是三倍。最新的研究指出種族主義是這些健康不平等的一個重要來源。文化適應以改善與提供者的溝通,減少了少數民族患者抑鬱症的比率,並改善了治療依從性、洞察力和聯盟。認知歧視壓力和對經歷醫療後果的擔憂,被認為會增加系統性發炎,這是一種已知會推動精神和身體症狀的機制。發炎已被與PMADs和APO相關聯,表明它們有共同的潛在病因。我們工作的證據表明,發炎會貢獻於PMADs的病理生理學。所提出的試驗性隨機控制試驗將允許研究人員在初步結果上建立基礎,並確定我們與文化相關的移動健康(mHealth)介入措施是否對比控制組有效,以改善隨機分配到介入措施的黑人懷孕婦女的結果。與文化相關的模塊包括建立溝通和自我主張技能,並提供支持網絡。這項研究的首要目標是為黑人婦女在產後期間的臨床護理提供指導,目標是改善心理健康和身體健康結果。次要目標是檢查隨著介入措施而變化的新發炎特徵,以減少這個群體的PMADs。由於發炎可能會是PMADs的診斷指標,因此識別其作用可能會為潛在的介入目標提供線索,並提供改善婦女長期健康的關鍵知識。將對150名黑人懷孕婦女進行前瞻性評估PMADs症狀,其中一半將被隨機分配接受與文化相關的mHealth介入措施。研究人員假設,介入組的婦女將有較低的PMADs和APOs比率,對心理健康治療的依從性增加,並將報告增加自我主張技能、與提供者的溝通增加以及與歧視相關壓力的降低。參與者還將有改善的生物風險指標,包括較低的循環C反應蛋白和不同表達的發炎基因轉錄輪廓,特徵為血液斑點中發炎轉錄因子的活動降低。由於黑人母親中PMADs和APOs的負擔都很重,對母親和嬰兒結果的影響也很多,因此,研究人員開發和實施有效的介入措施,並測試可能導致這些效果的生物機制是當務之急。這項工作是跨學科的,基於一個社區倡導者網絡,實施一個基於現實經驗的創新mHealth介入措施,旨在增強自我主張、減少壓力和預防不良結果。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。