評估Adaptos® Ortho楔形骨移植代用品在高位胫骨截骨術中的臨床研究

簡要摘要

本研究旨在取得新型研究用装置，雙部份Adaptos®Ortho楔塊，在骨科手術中預定用途的性能和安全性數據。研究介入為內側開放楔形高胫骨骨切術（OWHTO）並用承重板固定，當作為骨空洞填充材料時，評估Adaptos®Ortho楔塊的骨移植替代材料。預期研究用裝置可支持骨切術间隙的骨形成並在身體內吸收。 對照組接受內側OWHTO並用板固定治療，無骨移植（骨缺陷留空，非增強骨切術）或使用對照產品（chronOS®楔塊，半圓形）作為骨空洞填充材料。