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臨床試驗

關節炎專用聚焦體外衝擊波治療

NCT:NCT05596591 · RECRUITING

NCT IDNCT05596591
狀態RECRUITING
開始日期2022-10-13

簡要摘要

關節軟骨下骨髄病變(BMLs)與膝關節骨關節炎(OA)的疼痛程度、結構損壞和疾病進展有強烈關聯,並增加全膝關節置换術的風險。與OA相關的BMLs可能在30個月內消退或解決,這可能與長期失能相關。已報告稱,大多數膝關節OA患者的BMLs持續存在。已提出不同的治療策略,包括休息和保護承重、雙磷酸鹽、下軟骨成形術和骨內生物學注射。然而,保守治療的回應需要很長時間,其他介入可能被視為侵入性手術,並且結果各異,並伴有許多副作用。聚焦體外衝擊波治療(f-ESWT)已被確立為一種安全無創的治療方法,對於具有與BMLs相同病理特點的不同骨病具有積極的結果。這是一項探索性、隨機對照、試驗性研究,旨在確定f-ESWT與標準治療(止痛藥和保護承重)相比,對膝關節OA患者治療BMLs的有效性和安全性。將會招募30名膝關節OA患者參與此研究,這些患者有休息和行走時膝關節疼痛的病史,並在磁共振成像(MRI)上確診存在下軟骨BMLs,即使接受了至少4周的保守治療。受試者將在4個連續週內接受總共4次(高能量水平)治療。參與者將使用11點數字評分量表(NRS;0-10,標籤為“沒有疼痛”和“疼痛如你所想”)評估不良事件和疼痛程度和膝關節功能的變化;分別使用膝關節傷害和骨關節炎結果評分。受試者在治療前(基線)、治療後1個月、2個月、3個月和6個月進行這些結果評估。在治療前(基線)、治療後3個月和6個月對受影響的膝關節進行MRI檢查。

官方來源

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