NovoTTF-200T(P)與吉西他滨及奈帕替尼結合治療可切除性胰臟腺癌之研究

簡要摘要

這是一項單臂二期臨床試驗。所有患者將接受3個療程的治療，包括nab-paclitaxel（第1、8和15天）、吉西他滨（第1、8和15天）以及TTFields（每天至少佩戴18小時）。在完成最初的3個療程的吉西他滨/nab-paclitaxel/TTFields治療後，患者將通過CT或MRI進行再分期。對於疾病穩定或更好的患者，將在完成初始化療後8周內進行切除手術，雖然參與研究的地點被鼓勵在治療第3個療程的第15天（D15）後4周內進行切除手術。如果切除結果為R0或R1，患者將在手術後8周內開始進行額外的3個療程的吉西他滨/nab-paclitaxel/TTFields治療。根據可用的文獻，預期部分患者可能不會接受切除手術，這可能是因為疾病進展或因為治療新辅助段的毒副作用/並發症。這些患者將被包括在可評估的患者中，包括兩個主要終點以及次要終點，包括ORR、不良事件和OS。