超薄桁架生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架，與基於P2Y12抑制劑的單一抗血小板治療對比傳統雙抗血小板治療對於未保護的左主冠狀動脈疾病（ULTIMATE-LM）

簡要摘要

當代介入心臟學實踐中，對於接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的無保護左主冠狀動脈（LMCA）疾病患者的管理仍然是激烈爭議的問題。特別是，對於需要LMCA PCI的患者，最佳藥物釋放支架（DES）選擇和抗血小板療法的組合仍然未定。 新一代藥物釋放支架，具有超薄結構金屬平台，已證實與較厚結構藥物釋放支架相比，在所有PCI患者中降低目標病变失敗的風險，這一差異主要是由較低的缺血導致目標病变血運重建風險所推動。在TALENT前瞻性、單盲、多中心、隨機對照試驗中，該試驗包括1,435名所有PCI患者，發現Supraflex超薄結構可生物降解聚合物西羅莫司釋放支架與Xience®薄結構永久聚合物依维莫司釋放支架（Abbott Vascular，美國）在設備導向的組合臨床終點（DoCE）方面無劣於對比，該終點是心臟死亡、目標血管心肌梗死或臨床指征的目標病变血運重建的組合，在12個月追蹤期。然而，TALENT試驗僅包括31（1.5%）個位於左主冠狀動脈的病变。在COMPARE 60/80 HBR研究人員主動發起的、多中心、前瞻性隨機對照試驗中，該試驗包括總共732名高出血風險患者，接受PCI治療，使用Supraflex Cruz超薄結構可生物降解聚合物西羅莫司釋放支架或Ultimaster Tansei（Terumo Corp.，東京，日本），Supraflex Cruz和Ultimaster Tansei組的網絡不良臨床終點主要終點率相似，定義為心臟死亡、心肌梗死、目標血管血運重建、中風或BARC 3或5級大出血事件，在12個月時，符合Supraflex Cruz DES與Ultimaster Tansei DES非劣效性的預設標準。然而，到目前為止，尚未對Supraflex Cruz超薄結構可生物降解聚合物西羅莫司釋放支架與強效P2Y12抑制劑無阿司匹林SAPT在所有PCI患者中對複雜冠狀動脈病变（如LMCA狭窄患者）的治療安全性和有效性進行研究。 來自幾個隨機臨床試驗的大規模系統評估，包括>32,000名患者，的最新證據表明，在第二代DES植入後，1-3個月的雙抗血小板療法（DAPT）後，接著使用P2Y12抑制劑單一抗血小板療法（SAPT），與傳統DAPT相比，與較低的出血風險和相似的缺血不良結果風險相關。這些發現表明，在短DAPT課程（1-3個月）後使用P2Y12抑制劑SAPT可能是一種價值巨大的治療選擇，與標準傳統的12個月DAPT相比，但這種策略從未在專門針對最高風險缺血事件患者（如接受LMCA PCI的患者）的隨機對照試驗中進行過研究。 ULTIMATE-LM隨機試驗旨在彌合這一當前知識空缺，可能對臨床實踐和國際指南產生重大影響。ULTIMATE-LM將是第一個隨機對照試驗，研究新型超薄結構可生物降解聚合物藥物釋放支架（Supraflex Cruz，Sahajanand Medical Technologies Ltd.，Surat，印度）與基於P2Y12抑制劑的單一抗血小板療法在進行PCI治療LMCA疾病的患者中的安全性和有效性。