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臨床試驗

心肌梗塞後使用除颤器植入術預防猝發性心臟死

NCT:NCT05665608 · RECRUITING

NCT IDNCT05665608
狀態RECRUITING
開始日期2023-11-16
完成時間2027-11-30

簡要摘要

對於已經存活下來的心肌梗塞(MI)患者,由於心室性心動過速和心室顫動導致的心臟猝死(SCD)風險增加。一個嚴重降低的左心室射血分数(LVEF)被證明是MI後心功能損害的粗略總體衡量標準,並表明SCD風險更高。基於這一觀察結果,在1990年代末和2000年代初進行了兩項具有里程碑意義的隨機試驗,MADIT II和SCD-HeFT。這些試驗比較了嚴重降低LVEF的患者接受植入式除鎖器與僅接受藥物治療的患者存活率。他們報告了除鎖器組患者的存活率顯著提高,並導致了國際指南建議對MI後嚴重降低LVEF的患者進行除鎖器的常規植入,作為SCD的初步預防手段。從那以來,這些患者的治療方式已經發生了顯著變化,隨著一系列新藥類的出現,這些藥物不僅減少了死亡率,特別是SCD,還顯著降低了猝死率和適當的除鎖器治療植入率,以作為SCD的初步預防。同時,與除鎖器治療相關的並發症率仍然顯著,並沒有顯著下降。因此,由於除鎖器的固有風險和相當高的成本,對MI後LVEF降低的患者在當代最佳治療(OMT)下進行除鎖器的潛在益處或損害的新隨機試驗顯得非常必要。 目標: 證明在MI後有症狀性心衰竭的患者中,接受此狀況的OMT治療,並且LVEF ≤ 35%減少,沒有ICD植入的OMT(指標組)不劣於有ICD植入的OMT(對照組)與全因死亡率。

官方來源

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