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臨床試驗

GYNEFIX內置式無縫針避孕器植入過程中ReLARC植入器的安全性及有效性評估,並進行3年追蹤。

NCT:NCT05702281 · RECRUITING

NCT IDNCT05702281
狀態RECRUITING
開始日期2022-05-01
完成時間2027-12-31
SponsorUniversity Hospital, Ghent (OTHER)
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簡要摘要

視覺下插入,如宮腔鏡檢查,允許在插入前視覺化子宮,以評估子宮相容性並確保設備正確放置。ReLARC®是一款GyneFix®設備,預計通過宮腔鏡插入。設備的宮腔鏡插入允許直接視覺化手術過程,使其非常安全。 這項多中心、開放標籤的研究將在比利時根特大學醫院婦產科(國際協調中心)以及意大利那不勒斯費德里科二世大學醫院進行。 主要目標: 通過追蹤評估中的成功放置和適當位置,評估ReLARC®插入器在GyneFix®宮內節育器插入過程中的安全性。 如果沒有發生並發症,參與者將參與研究3年。將招募120名女性參與。

官方來源

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