SINEFIX-2022試驗階段

簡要摘要

肩膀疼痛是最常報告的肌肉骨骼症狀之一，會對上肢使用、夜間休息、日常生活活動、工作、運動表現和自主性產生負面影響。肩袖疾病是肩膀疼痛最常見的原因，並負責70%以上的與肩膀相關的醫療診斷。隨著人口老化，其發病率預計將會增加。肩袖疾病這一總稱下涵蓋了廣泛的狀況，包括肩袖腱病、肩峰下囊炎和部分厚度或全厚度肩袖撕裂（RCTs）。後者，即肩袖撕裂，是測試設備、SINEFIX植入物和儀器的適應症。 儘管此狀況的發病率很高，但其病理生理學和治癒潛力並未得到充分理解，使得某些患者群體的治療具有挑戰性。RCTs可能發生在年輕人身上，作為創傷的結果（例如急性肩關節脫位），然而RCTs通常發生在中年或老年人身上，並不總能歸因於觸發事件或創傷。相反，它們可以歸因於退行性過程，因此被稱為退行性RCTs。 對於RCTs，治療選項包括手術和非手術（保守性）程序。 在此背景下，開發了SINEFIX植入物和儀器，用於治療肩袖病變大小達2厘米的成人患者，通過關節鏡重建治療。