STARgraft-3血液透析評估

簡要摘要

這項研究是對Healionics STARgraft-3血液透析通路移植物的安全性及有效性的單一地點、前瞻性、單臂評估。STARgraft設備已在預臨床和其他研究中證明，對於常見的靜脈吻合術狭窄和感染失敗模式的抵抗性有所改善。 這項研究是從先前的STARgraft AV（NCT03916731）和STARgraft-2（NCT04783779）研究設備的研討中擴展而來。先前的研討還包括商業化標準ePTFE移植物的對照植入，該移植物已獲批用於相同用途。 研究正在招募需要通過人工血管移植物進行血液透析的末期腎病（ESRD）患者。研究建議評估研究設備STARgraft-3與先前研究中ePTFE對照物及已發表的結果相比，在6個月期間的性能，並將結果延長至1年。 預計參與此研究的受試者人數為15名。