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臨床試驗

剖腹產123試驗:比較單層、雙層及三層子宮縫合術於剖腹產分娩中的隨機試驗

NCT:NCT05750394 · WITHDRAWN

NCT IDNCT05750394
狀態WITHDRAWN
SponsorBrigham and Women's Hospital (OTHER)
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簡要摘要

本臨床試驗的目標是比較在剖腹產過程中,透過三種不同方法將子宮關閉的人之術後子宮疤痕厚度。它旨在回答的主要問題是: * 適用MRI評估術後4個月疤痕部位的殘留肌層厚度 * 適用MRI評估術後4個月肌層巢穴的形成 * 疤痕癒合率(HR)差異,定義為HR=殘留肌層厚度/總肌層厚度 * 術後血紅素變化 * 子宮切開術關閉所需時間 * 实現外科醫師可接受的止血所需的額外縫針數量 將接受預定剖腹產的參與者隨機分配到三種不同的子宮關閉方法之一。這些方法如下: 1. 使用以下技術進行單層關閉:使用一個倒刺縫針,以不釋放技術關閉肌層和腹膜外層。應排除內膜。 2. 使用以下技術進行雙層關閉:使用一個光滑縫針,以不釋放技術關閉肌層的全厚度。應排除內膜。之後,使用一個光滑縫針,以不釋放技術縫合第二層。 3. 使用以下兩種技術之一進行內膜、肌層和腹膜外層(EMS)的三層關閉:使用一個倒刺縫針,以不釋放技術關閉內膜和2-4毫米的內部肌層,然後使用一個倒刺縫針,以不釋放技術關閉剩下的肌層和腹膜外層。或者,使用一個倒刺縫針,以不釋放技術關閉內膜和2-4毫米的內部肌層,然後使用一個倒刺縫針,以不釋放技術關閉剩下的肌層,最後使用一個倒刺縫針,以不釋放技術關閉腹膜外層。 術後四個月,參與者將進行骨盆MRI檢查,以評估子宮上的疤痕。

官方來源

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