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臨床試驗

三星智慧手錶臨床驗證

NCT:NCT05767593 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT IDNCT05767593
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2023-04-27
完成時間2027-01-01

簡要摘要

目標: 穿戴式技術在心理健康監測與檢測方面具有潛在的潛力。三星開發了一個他們相信可以檢測智能手錶用戶憂鬱和焦慮症狀的算法。他們使用這個算法創建了一個「正念指數」,這是一個容易理解的視覺心理健康指數。研究的首要目的是評估三星正念指數在識別那些已經從臨床人員進行的半結構化診斷訪談中獲得重度憂鬱症(MDD)診斷的人的效能。 研究程序: 目標樣本數量為135名被診斷為當前重度憂鬱症的個體和85名健康對照者。為達到這個目標,招募目標設為220名參與者。參與者將根據他們的貝克憂鬱量表(BDI)得分被分配到MDD狀況或健康對照狀況。每個受試者將跟蹤3個月。參與者將獲得三星手機和三星智能手錶。參與者將被要求24小時佩戴智能手錶,除了充電時。這款智能手錶將收集心率和睡眠時間以及步數數據。在研究期間,每天參與者將收到短信,提示連結到「每日日記」。這些調查將關於憂鬱和焦慮症狀。此外,在研究的頭三週,參與者將參與生態現時評估;每天將發送5次短信,提示參與者填寫當前感受的調查。這些額外的調查將在研究的前三週停止,但每日日記調查將在整個研究期間持續進行。此外,在第四週、第八週和第十二週將進行虛擬臨床人員訪談。

官方來源

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