DBS治療TRD之Medtronic Percept PC
NCT:NCT05773755 · RECRUITING
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簡要摘要
大約有3000萬美國人患有重性抑鬱症,其中約10%被視為治療抵抗。針對治療抵抗性抑鬱症(TRD),一種新興策略是進行深部電刺激(DBS),這涉及在腦部特定區域放置電極,並使用電流刺激該區域。這被認為可以重置負責症狀的大腦網絡,並產生顯著的抗抑鬱作用。一系列開放標籤研究已證實,在接獲此治療的患者中,40-60%的患者呈現持續、長期的抗抑鬱效果。這種新興治療有效推廣的挑戰在於缺乏生物標記(客觀、可測量的身體和腦部狀態指標),以引導設備放置和在追蹤治療期間選擇刺激參數。 本研究使用名為Percept PC(美敦力公司)的DBS設備,該設備能夠直接向腦部提供刺激並記錄腦電信號,旨在識別局部電場電位(LFPs)的變化,這些特定的電信號被認為代表大腦如何從一個區域傳遞信息到另一個區域,以了解這與DBS參數設置和患者抑鬱症狀的關係。本研究的目的是在SCC DBS刺激前和刺激期間研究LFPs,以識別與SCC DBS抗抑鬱效果相關的變化。 研究團隊將招募20名TRD患者,並為他們植入Percept PC系統。參與者將被要求在研究的第一年每天兩次完成簡短問卷並收集LFP數據,以及與研究團隊進行每週面對面的研究程序和評估,時間最長為一年。這包括與研究精神科醫生、心理學家會面、症狀評估以及運動、聲音和視頻錄製。在6個月刺激後,將進行一個簡短的停用實驗,其中將關閉刺激並記錄LFP變化的模式。整個研究預計將持續約5年,分為幾個研究階段。所有參與者在研究的最初幾個月內必須居住在紐約大都會區。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。