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臨床試驗

以患者為中心的評估:電動外骨骼對脊髓損傷患者使用效果之評估

NCT:NCT05811884 · SUSPENDED

NCT IDNCT05811884
狀態SUSPENDED

簡要摘要

本臨床試驗的目的是評估使用電動外骨骼進行步行對脊髓損傷患者生活品質的影響。它旨在回答的主要問題是: 1. 在24個月治療期間(治療1:家庭環境;治療2:臨床環境)使用電動外骨骼對脊髓損傷患者生活品質的改善程度是多少? 2. 兩種治療在成本效益比方面有何差異? 參與者將通過以下多步驟過程: 1. 招募,基於資格標準; 2. 計算特定臨床參數的「穩定性」(2個月); 3. 電動外骨骼使用培訓(1個月); 4. 隨機選擇復健治療(家庭復健或中心復健);關於家庭復健,主體將獲得設備供家庭使用;關於中心復健,主體將被要求每三個月在一個月的時間內在臨床設施中密集使用設備。 5. 跟蹤:每六個月,每個主體將被要求參加一個單日活動會議,包括使用外骨骼的步行活動、填寫問卷、手臂功率計的次最大努力測試,以及物理醫師的體格檢查。

官方來源

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