一項評估XEN45青光眼治療系統植入對中國開角型青光眼成人參與者不良事件及疾病活動變化的研究

簡要摘要

青光眼是全球第二常见的失明原因，仅次于白內障。本研究的目的是評估接受XEN45青光眼治療系統（XEN45）治療的開角型青光眼（OAG）參與者的不良事件（AE）和疾病活動變化。 XEN45是一種獲批用於治療中國參與者OAG的設備，這些參與者對於降低眼內壓（IOP）的藥物、激光手術或傳統濾過術不適合，或未達到滿意的治療效果。被診斷為OAG的成年參與者將隨機分配接受XEN 45或 trabeculectomy。大約有130名參與者將在中國約15個地點參與本研究。 參與者將在第一天接受XEN45植入（使用內部植入方法）或 trabeculectomy，並將跟蹤60個月。 不良事件（AE）被定義為在給予藥物產品的患者或臨床研究參與者中發生的任何不尋常的醫學事件，這個事件不一定與此治療有因果關係。