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臨床試驗

對於成人結腸鏡檢查中電腦輔助即時瘜肉偵測系統影響的評估

NCT:NCT05822895 · RECRUITING

NCT IDNCT05822895
狀態RECRUITING
開始日期2023-01-02
完成時間2031-12-31

簡要摘要

背景: 在內視鏡檢查中移除腺瘤性瘜肉與長期預防大腸直腸癌相關死亡有關。近期,對於使用人工智慧(AI)平台來增強對大腸的常規內視鏡評估,以提升腺瘤檢出率(ADR)的興趣日益增加。截至目前,計算機輔助瘜肉檢測(CADe)已被證明是安全的,並顯著提高ADR,且並未伴隨術後並發症的增加。 目標: 研究人員旨在評估GI GeniusTM智能內視鏡模組在多種族亞洲人口(新加坡)中的使用,以增加ADR和每個內視鏡檢查中檢出的腺瘤數量(ADPC),以證明其在瘜肉檢測和內視鏡檢查培訓中的辅助效果。 方法: 本研究將是一項單一機構的隨機群組研究,持續兩年。新加坡聯合醫院(SKH)每年約進行12,500次內視鏡檢查,平均每月進行1,040次內視鏡檢查。因此,考慮到病例量,研究人員預期在研究期間將會檢測到內視鏡檢查醫師之間ADR的差異(如果有的話)。 作為子群組分析的一部分,研究人員還旨在比較有無GI GeniusTM智能內視鏡模組的受訓內視鏡檢查醫師的ADR率,以確定其作為教育工具/培訓輔助工具的效用。

官方來源

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