低能量超音波、電磁場刺激在治療抵抗性肌筋膜疼痛綜合徵中的應用

簡要摘要

Sonodyn 是一項正在進行研究的醫療設備，在這項臨床研究中，預計用於患有下背痛、緊張性頭痛或頸痛的患者，這些疼痛源自於治療無效的肌筋膜疼痛綜合徵。 肌筋膜疼痛綜合徵是成人人群中普遍存在的疼痛狀況，也是肌肉骨骼系統疼痛和功能障礙的常见原因。它是一種由觸發點引起的局部肌肉骨骼疼痛疾病，影響一個或多個肌肉或肌肉群。 Sonodyn 是一款手持式醫療設備，結合低能量超聲波、電磁場刺激，以進行非侵入性經皮治療慢性肌筋膜疼痛綜合徵。Sonodyn 是一個可充電的刺激設備，可放置在身體特定觸發點上，以針對與之相關的疼痛模式。它發射預定參數的超聲波、電磁刺激信號，每個獨立運行的功率來源都有其預定參數。 本研究將採用前瞻性、隨機化、安慰劑控制、雙盲平行組設計。它將在奧地利和瑞士的6個中心進行多中心研究。患者將以2:1的比例隨機分為治療組和對照組。 * 活動 Sonodyn 治療療法（治療組） * 沒有治療（安慰劑對照組） 將使用兩種 Sonodyn 設備：一種是功能完整的，用於治療組患者，可以提供刺激；另一種是非功能性的，用於對照組患者，不能將任何能量信號傳輸到設備輸出。這些設備在外觀上將完全相同。 隨機化將按研究地點、疼痛診斷和患者性別進行分层。 對於每個受試者，在1周的篩選階段之後，患者將接受3周的治療，並進行額外的8周跟蹤，總計12周。在治療期間，患者每天將激活其設備3次，每次10分鐘。 在篩選、治療和跟蹤期間，所有患者將每天兩次報告其疼痛數字評分量表（NRS）的平均值和最大值。患者還將輸入緩解藥物的日期、數量和時間，如果適用。 本研究的首要目標是評估對疼痛的影響。次要目標是比較活躍治療與安慰劑之間的表現，以及將疼痛強度的變化與其他疼痛相關量表相關聯。