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臨床試驗

nOH中CO2再呼吸:一項概念驗證試驗研究

NCT:NCT05908760 · RECRUITING

NCT IDNCT05908760
狀態RECRUITING
開始日期2024-07-30
完成時間2030-12-31

簡要摘要

神經源性直立性低血壓(nOH)是一種與心血管風險增加和生活品質降低相關的慢性疾病。nOH患者站立時會經歷顯著的血液壓力下降(BP;至少≥20/10mmHg,但通常更多),這通常伴隨著令人衰弱症狀和暈厥。一項先前的研究(未發表)顯示,高碳酸血症會顯著提高nOH患者的站立血液壓力。人體自然產生並呼出二氧化碳。再呼吸設備提供了一種簡單、成本效益高的技術來增加動脈二氧化碳。簡言之,再呼吸設備通過捕獲呼出的二氧化碳,然後再吸入。結果是二氧化碳的暫時增加。一個二氧化碳再呼吸設備可能為nOH患者提供一種新的血液動力學治療。 這是一項試驗性、概念驗證研究,旨在評估一個二氧化碳再呼吸器以改善nOH患者的血壓和直立耐受性。假設是再呼吸器將足夠增加二氧化碳,從而改善nOH患者的血壓。 將要求28名男性和女性患者完成兩次隨機的70°頭上倾斜(HUT)測試,呼吸室內空氣或使用二氧化碳再呼吸器。將在整個過程中評估血液動力學(BP、心率和輸血量、腦血流量)和直立症狀。每口呼吸數據將包括氧氣、二氧化碳、呼吸率和潮氣量。 主要結果衡量標準將是室內空氣與高碳酸血症下血液壓力反應的幅度(ΔBP = HUT - 卧位)。主要結果將使用配對t檢驗與室內空氣和高碳酸血症進行比較。

官方來源

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