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臨床試驗

台灣1型糖尿病患者在肯尼亞使用持續血糖監測設備的情況

NCT:NCT05944731 · SUSPENDED

NCT IDNCT05944731
狀態SUSPENDED
開始日期2023-09-03
完成時間2026-10-10
SponsorFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland (OTHER)
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簡要摘要

糖尿病(糖尿病)是一種慢性疾病,代表著重大的公共衛生和臨床關注。自我監測血糖(SMBG)是糖尿病個體照護的重要部分。SMBG涉及每天多次進行指尖血血糖測試。許多糖尿病患者發現這種測試痛苦且不便,常導致對血糖自我監測計劃的依從性差。此外,SMBG僅提供有限的每日和夜間血糖輪廓可見性,意味著低血糖和高血糖發作可能會被遺漏或延遲發現。在糖尿病管理中使用最小侵入性持續血糖監測設備(CGMs)可以避免這些挑戰,因為CGMs通過一次插入用戶手臂或腹部的細針,在1-2周的時間內每隔幾分鐘測量一次血糖。這使得可以在不重複指尖針刺的情況下進行定期的血糖測量,並在整個佩戴時間內為用戶提供詳細的血糖輪廓,從而能夠更好地調整治療或行為。 在CGMs對糖尿病個體作為標準治療並無額外成本可及的群體中,許多1型糖尿病患者已從指尖針刺的SMBG永久轉向使用CGMs,並持續使用這些設備。在低中等收入國家(LMICs)的公共部門,對1型糖尿病患者來說這幾乎是不可能的,因為CGMs並未作為標準治療提供。關於在LMIC群體中使用CGMs的有效性、可行性、可接受性和成本的數據很少,無法為整合CGMs到糖尿病管理中的臨床模型提供信息。此外,尚未研究間歇使用CGMs與持續使用相比是否具有臨床益處。對於無法支付持續使用CGMs的人來說,間歇使用可能有益。 本研究旨在評估在肯尼亞的1型糖尿病患者中,間歇和持續使用CGM的有效性、可行性、可接受性和成本。

官方來源

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