GalaFLEX LITE™ 床架在乳房植入物隆胸後治療囊性縮窄之研究

簡要摘要

前瞻性、隨機、對照研究，以評估GalaFLEX LITE™支架在植入式隆乳術患者修復手術中減少囊膜收縮復發和/或位置不正的安靜性和有效性，與接受傳統修復手術且無支撐網格或去細胞真皮網格（ADM）的患者相比。受試者將以2:1的比例隨機分配接受GalaFLEX LITE™支架或標準治療（無ADM或網格置入）。此研究採用適應性方法設計。治療乳房的數量將在250至530之間。