清晰註冊研究

簡要摘要

這是一項多中心、前瞻性、觀察性研究，旨在收集有限數量的數據，包括診斷檢查結果和臨床管理資訊，關於接受EC/EG檢查以評估BE/EAC存在情況的受試者。一旦EsoGuard結果可供參考，以及任何後續臨床評估（例如，上消化道內鏡和任何初始治療管理）已進行，研究人員將獲取所需資訊並將其記錄在電子數據收集（EDC）系統中，涉及受試者人口統計資料、相關醫療病史和BE或EAC的風險因素，以及（1）關於EsoCheck細胞收集程序和患者耐受性資訊，（2）EsoGuard檢查結果；（3）初始臨床管理，包括是否進行上消化道內鏡和診斷（由內鏡科醫師和評估任何組織切片的病理醫師確定）。 對於內鏡確認為腸上皮化生、異型增生或癌的受試者，登記將收集額外的臨床管理及/或進行的治療程序和其他中到長期結果。 對於EsoGuard或上消化道內鏡檢查結果為BE/EAC陰性的受試者，將提供長期追蹤的選項，形式為間歇性健康檢查。 收集此類資訊的時間點將根據EsoGuard結果可供參考後提供的治療時間進行調整。受試者參與時間長度取決於EsoGuard結果、醫師轉介、上消化道內鏡檢查結果（如果轉介）以及參與長期追蹤。如果EG結果為陰性且受試者未轉介進行上消化道內鏡檢查，參與時間可能持續1個月。如果受試者被確認為BE/EAC，參與時間可能超過這個最低時間，並無預定的最長時間限制。