冷療治療治療膝上截肢後的幻肢痛
NCT:NCT06071715 · COMPLETED
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簡要摘要
當肢體斷裂時,身體不再存在的部分會感到疼痛,這種疼痛被稱為「幻肢痛」。不幸的是,只有16%的受影響者會恢復幻肢痛,目前尚無可靠確定的治療方法。幻肢痛發生的具體原因尚不清楚,但當神經被切斷(如截肢時發生)時,大腦和脊髓會發生變化,這些變化實際上會隨著幻肢痛的加劇而增加。這些異常變化通常可以通过在受傷的神經上放置局部麻藥——稱為「神經阻斷」來修正,有效地阻止任何「壞信號」達到大腦,同時解決幻肢痛。然而,當神經阻斷在幾個小時後解決後,幻肢痛會再次出現。但,這表明截肢時發生的大腦異常和幻肢痛並不一定會固定,可能取決於從受傷的神經(們)發送的「壞」信號,這意味著一個非常長的周圍神經阻斷——持續數個月而不是幾個小時——可能永久性地逆轉大腦的異常變化,並提供確定的幻肢痛緩解。持續幾個月的神經阻斷可能通過使用「冷神經解離術」來實現。該研究的最終目標是確定冷麻醉是否是治療難治性截肢後幻肢痛的有效方法。預議的試驗研究將包括那些已經進行膝上截肢並經歷難治性每日幻肢痛的受試者。將對大腿的主要神經進行一次超聲導引的冷神經解離術治療(或隨機決定的偽阻斷——像拋硬幣一樣)治療。雖然不是必需的,但每個受試者可以在4-6個月後返回進行替代治療(如果第一次治療是偽治療,則第二次治療將是冷神經解離術),以便所有參與者都有接受活性治療的選擇。受試者將接受總共12個月的跟蹤,並通過電話收集數據。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。