Endotest®診斷的解析評估

簡要摘要

這是一項風險與限制最低的介入性研究（法國RIPH 2級），為前瞻性、長期性、非隨機化、多中心研究。 本研究將允許我們評估多個因素，以評估Endotest®診斷的準確性及其可能的限制。為了特徵化Endotest®診斷，以下參數將會被評估： * 重複性：驗證其結果在不變條件下的不變性， * 昼夜節律：是否昼夜節律影響了特徵的確定， * 中間保真度：驗證在操作員變更時其結果的不變性， * 混淆：不同混淆對其結果的影響， * 稳定性：其結果可能因樣本儲存條件的不同而發生變化。 在這項研究中進行的行為和程序將分為三次訪問： * 纳入訪問：60名受試者進行4次Endotest®診斷（3次在訪問時，1次在家裡）， * "昼夜節律"訪問：6名受試者（根據納入訪問的結果評估後選取）進行17次Endotest®診斷（14次在訪問時，3次訪問後在家裡）， * "重複性-中間保真度-混淆-穩定性"訪問：根據昼夜節律對唾液特徵的影響結果，10或16名受試者實施17次Endotest®診斷。這些受試者將根據納入訪問的結果選取，排除參與了昼夜節律訪問的受試者。