一項比較糖尿病治療支援系統（BAP0527及血糖計）與每日實踐及治療相結合使用與僅使用每日實踐及治療對2型糖尿病患者的效果之研究

簡要摘要

本研究之對象為2型糖尿病患。患者參與飲食治療和運動治療，並接受糖尿病教育以改善生活習慣，但由於飲食和運動基於生活方式，因此通常難以進行生活習慣的改變並持續自我管理糖尿病。 本研究的目的是確定使用糖尿病治療支援系統（BAP0527和血糖計，以下簡稱此產品）是否能讓2型糖尿病患有效控制血糖。 BAP0527是BlueStar®的修改版，為一款經美國食品藥品管理局（FDA）批准的智能手機應用程序，用於管理及支援成人糖尿病治療。血糖計是一種使用專用針刺設備（用於抽血的設備）從指尖和手掌血液測量血糖水平的設備。在本研究中，將使用BAP0527與血糖計一起使用。 本研究為開放標籤。開放標籤意味著參與本研究的受試者知道他們是否在日常實踐和治療中使用此產品。是否使用此產品由隨機決定。使用此產品的組別受試者將需要在手機上安裝BAP0527並記錄其生活習慣（飲食、運動、睡眠）、藥物依從性、血壓、脈搏、體重，以及使用血糖計測量的血糖水平。此外，他們將根據BAP0527發送的訊息檢視生活習慣，並觀看教育內容。另一方面，未使用此產品的組別受試者將繼續接受參與研究前的治療。 研究期間約為10個月。在此期間，受試者將約12次訪問醫院。對於使用此產品的組別受試者，使用此產品的期間約為6個月。 當受試者訪問醫院時，研究醫生將確認受試者是否有健康問題。此外，將確認實驗室檢查、體溫、血壓和脈搏。將從受試者收集血液/尿液樣本進行實驗室檢查。