VERTICA® 電波設備治療ED之安全性與有效性

簡要摘要

成人受試者，其ED程度為輕至中度，並符合研究適合標準者，將被招募進入本研究。招募的受試者將以1:1的比例隨機分配接受活性或安慰劑VERTICA®治療。基線評估將包括收集人口統計數據、醫療史、並用藥物和基線臨床檢查。初始治療會議將在模擬家庭使用的臨床環境中進行，以確定正確的設備使用並評估設備耐受性，之後將持續進行6個月的家庭使用。患者將被指示在研究過程中定期嘗試性行為。每次嘗試性行為時，患者將被要求使用經驗證的評估完成事件日誌。患者將參加每月的追蹤訪問，在此期間將評估安全性並進行額外的功效評估。