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臨床試驗

單與雙Perclose技術對TAVR之比較

NCT:NCT06173115 · COMPLETED

NCT IDNCT06173115
狀態COMPLETED
開始日期2024-01-23
完成時間2026-03-19
SponsorSecond Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine (OTHER)
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簡要摘要

經心尖主动脉瓣置換術(TAVR)已被廣泛認可為一種對嚴重主动脉狹窄患者進行主动脉瓣置換的微创方法。它已被證明是一種對於手術瓣膜置換風險低、中、高患者均安全有效的選擇。 在股動脈入路中,手術成功的關鍵要素之一是入路部位管理,因為血管並發症與不良結果強烈相關。當發生嚴重血管並發症時,會有更高的嚴重出血、輸血和需要透析的腎功能衰竭的比率,以及30天和1年死亡率顯著升高。近年來,一種名為“預關閉”技術的血管關閉方法已經成為一種常見的血管關閉方法,使用Perclose Proglide系統(Abbott Vascular),在擴張動脈入路部位之前部署縫線。這允許在擴張後關閉動脈,以適應較大內徑的血管鞘,以便於瓣膜置換系統的輸送。縫線之後被取出並緊縮,以在術後關閉大內徑動脈穿刺部位。已經證明,使用兩個Perclose設備,或雙重Perclose關閉,是一種有效的關閉技術,並且血管並發症的發生率低。許多TAVR中心已採用這種方法進行大內徑血管關閉。過去,對比單一Perclose設備與雙重Perclose技術的利用的研究相對較少。使用單一設備有許多理論上的優勢,包括降低手術成本和時間。該研究旨在確定使用單一Perclose方法是否也具有臨床效益。

官方來源

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