BiVACOR® 全人工心臟早期可行性研究

簡要摘要

本研究旨在評估使用BiVACOR全人工心臟（TAH）系統支持嚴重雙心室心衰竭成人患者，或左心室輔助裝置（LVAD）支持不建議的單心室心衰竭患者，他們需要機械循環支持以維持生命時的可行性。BiVACOR TAH系統用於作為移植橋接（BTT）。將通過評估研究對象中BiVACOR TAH系統的安全性及性能來評估可行性。