非侵入式個人化顱葉皮質神經刺激器,用於疼痛緩解
NCT:NCT06209645 · RECRUITING
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簡要摘要
神經性疼痛是一個公共衛生問題,不到50%的患者能夠通過藥物治療得到緩解。 手術植入運動皮質刺激代表了一種侵入性治療方案,能夠為約一半的藥物難治性患者提供緩解(1/2);然而,它不能為所有患者提供,並非沒有並發症。 過去十年中,非侵入性運動皮質刺激技術得到了精煉,特別是經颅磁刺激(rTMS)和經颅直流電刺激(tDCS),這些技術在藥物難治性患者中幾乎能夠為一半的患者提供疼痛緩解,並且副作用少或沒有。 為了有效,皮質刺激需要激活多個與疼痛認知和動機反應相關的遠端網絡;刺激頻率是激活這些機制的關鍵參數。最近有人提出,皮質刺激頻率和刺激皮質的內在神經頻率之間的匹配是影響臨床效果的關鍵決定因素。事實上,當一個振蕩網絡的內在頻率與其受到的刺激頻率相匹配時,其傳播效率會增加。考慮到人類感覺運動網絡會自然地在約10和20赫茲(Hz)的頻率上振蕩,這種匹配可能會是經颅刺激在這些頻率上具有優異效力的原因。 研究的假設是,如果刺激頻率與基層皮質的自發振蕩相匹配,則皮質刺激的鎮痛效果將得到加強,從而促進其與參與疼痛控制的遠端結構之間的連接。研究人員建議在來自里昂醫院神經科痛症評估與治療中心(CETD)的藥物難治性神經性疼痛患者群體中測試這個假設。該項目的總體目的是比較每個個體運動皮質振蕩頻率的刺激效果,與“經典”刺激方案,以及與安慰劑刺激的效果。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。