兩種含5%對氨基苯甲酸乙酯眼膠產品對中重度乾眼症病患使用之功效與安全性評估

簡要摘要

前瞻性、多中心、隨機、非劣效性、控制性、開放標籤臨床調查將評估使用Myrialen®膠與Recugel®兩種含5%對氨基苯甲酸乙酯的眼膠產品在輕至重度乾眼症病人中的療效與安全性。 需要110名可評估病人（每個治療組55名），年齡≥18歲，以進行數據分析。總共124名病人（每個治療組62名）將被隨機分配，以替代潛在的早期退出的病人或不可評估的病人。此調查的主要目標是證明Test Myrialen®膠在改善輕至重度乾眼症病人角膜和結膜表面狀態方面的非劣效性，通過裂隙燈生物顯微鏡檢查評估，與參考Recugel®相比。