雙闭环效果試驗：對1型糖尿病成人患者的研究

簡要摘要

1型糖尿病（T1D）的少數族群平均A1c水平約高2%，住院、並發症和死亡率是白人對手的兩倍。然而，確立雜合閉環泵療法（HCL）對T1D益處的效力試驗主要在社會地位較高且以非西班牙裔白人為主的患者進行。來自服務不足社區的T1D患者使用這項技術的比例仍然非常低。 研究人員計劃進行一項隨機效勢試驗——與之前的HCL效力試驗相比，擴大適用標準（包括顯著升高的A1c）並延長追蹤時間——以評估HCL在服務不足的T1D成人中的益處、安全風險和治療並發症。將實施一項全面的混合方法來收集關於用戶體驗的信息。 參與者將以3:1的比例隨機分配到三個FDA批准的HCL系統之一、持續葡萄糖監測和多日多次注射療法。對象將跟蹤9個月，以收集關於有效性（葡萄糖在70-180 mg/dL範圍內的時間百分比和＜70 mg/dL的時間百分比）、安全性（糖尿病酮酸中毒和嚴重低血糖事件）以及使用系統的病人體驗數據（包括好處和負擔、生活壓力對HCL使用的影响，以及HCL系統功能與個體需求和期望之間的匹配對用戶體驗的影響）。