捐贈卵子半自動玻璃化驗證
NCT:NCT06238570 · RECRUITING
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簡要摘要
卵母細胞凍結是一種有效的冷凍方法,自2011年起已在法國獲得批准。這項技術的出現使得與先前應用的緩慢冷凍方法相比,卵母細胞在復溫後的存活率實現了真正的改善。經凍結後復溫的卵母細胞在活力和細胞功能恢復方面顯示出優秀的結果。事實上,在輔助生殖技術(ART)中,使用復溫並受精的卵母細胞進行顱內注射精子注射(ICSI)後,觀察到的受精率與使用新鮮卵母細胞獲得的受精率相似。 然而,直到現在所使用的手動凍結技術涉及學習曲線,並根據操作者和要凍結的卵母細胞數量,完成時間可能存在變異。 卵母細胞凍結是優化ART後使用這些卵母細胞的受孕機會的關鍵步驟。然而,手動凍結需要學習曲線,取決於技術人員,並需要大量的技術時間。 近期市場上出現的半自動凍結設備(GAVI®、Merck)已證明其在ART獲得的胚胎凍結速度和可重複性方面的有效性。據我們所知,尚無研究分析半自動凍結(GAVI®、Merck)對復溫後存活率和卵母細胞質量的影響。因此,評估這種自動化設備在卵母細胞捐贈背景下對卵母細胞凍結的有效性將會很有趣,並確定半自動凍結對卵母細胞與手動凍結相比的影響。 本研究的首要目標是證明與ART中使用的手動技術相比,卵母細胞半自動凍結設備(Gavi)在卵母細胞存活率方面的非劣效性。 研究人員將比較半自動凍結設備與手動技術的有效性,通過比較ART結果,包括受精率、胚胎的數量和質量以及卵母細胞受體患者的著床率。此研究將允許在卵母細胞捐贈背景下應用最有效的卵母細胞凍結協議。將進行成本效益研究。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。