Hativ® 電子心電圖監測於疑似心律不整患者

簡要摘要

HELP-A 是一項預設的、隨機的、開放標籤、多中心比較療效試驗，比較兩種針對成年人心悸或暈眩且有非診斷性 12 項導聯電生理圖的行動心電圖監測策略。總共 588 名受試者以 1:1 的比例隨機分配至 30 天間斷式手持 6 項導聯心電圖監測（Hativ）或最多 7 天的連續單導聯貼片式心電圖監測（Memo Patch）。主要終點是透過 1 個月追蹤訪視，使用最初分配的設備建立臨床上有意義的症狀-節律關聯。在主要終點確定後，無症狀-節律關聯且仍持續有症狀的受試者可選擇使用另一設備進行連續監測。在 3 個月內評估臨床結果、心律失常導向的介入治療、醫療資源利用、成本和不良事件。